3月30日消息 据国家药监局网站消息，3月29日，经国家药监局审查，批准1个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至3月29日，国家药监局已批准20个新冠病毒抗原检测试剂产品。名单如下：
国家药监局指出，新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》(联防联控机制综发〔2022〕21号)规定的人群。药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。
在抗原检测价格管理方面，3月25日，国家医疗保障局办公室发布《关于加强新型冠状病毒抗原检测价格管理的通知》(简称《通知》)要求，各省级医疗保障部门应在2022年4月8日前明确政策，对于公立医疗机构开展的新型冠状病毒抗原(简称“新冠抗原”)检测服务，允许按照“价格项目+检测试剂”的方式收费。其中“新冠抗原检测”价格项目由各省级医疗保障部门按照不高于每人次5元制定政府指导价(最高限价)；新冠抗原检测试剂(含采样器具)按照实际采购价格零差率销售。
《通知》提出，各省级医疗保障部门对新冠抗原检测“价格项目+检测试剂”的收费总额应设置封顶标准。现阶段封顶标准不得高于每人次15元，具备条件的，可将封顶标准调低至更合理的水平。
据不完全统计，已有北京、贵州、海南、天津、河北、山西、黑龙江、上海、浙江、福建、江西、山东、河南、湖北、湖南、重庆、云南、陕西、甘肃至少19省份明确了公立医疗机构新冠抗原检测最高限价。
上述省份中，湖南最高限价最低，要求费用总额最高不超过12元/人次；其次为天津，明确采取“技耗分离”的方式，新增“新型冠状病毒抗原检测”价格项目，政府指导价5元/次，抗原检测试剂(含采样器具)最高不超过9元/份，即检测总费用不超过14元/人次；其余省份均要求总费用不得超过15元/人次。
